进口药越来越难买了，乃至底子开不到，这是最近发生在我国许多公立医院的线月初，有家长发文称，其孩子接种完榜首针默沙东甲型肝炎灭活疫苗维康特后，再接种第二针时，被告知已断货。早在上一年3月初，默沙东就表明行将中止其甲肝疫苗维康特在我国的供给，到本年7月15日今后，这一产品将完全退出我国商场。

  上述并非个例，近年来，我国药品商场正在发生天翻地覆的剧变。从2018年国家施行集采方针以来，一长串的进口“明星药”相继淡出，如一线糖尿病医治药物中美施贵宝的“二甲双胍”，抗过敏的默沙东的“地氯雷他定”，医治乙肝的GSK公司的“拉米夫定”，医治结直肠癌、胃癌及乳腺癌的根底药罗氏制药的“希罗达”，医治精神分裂和双向情感妨碍的礼来的“奥氮平”等等。

  这场集采被业界称为“前史之最”，多个产品降幅达90%以上，进口药的赢利空间被“紧缩”得没了影，天然也就从医院“消失”了，总的来说，进口药逐步退出公立医院，已成定局。

  一石激起千层浪，这一改变必然对患者、药企及整个职业发生深远影响。药品价格的整体降价，本是功德，但质疑好像盖过了支撑：进口原研药买不到，集采满是拷贝药，并且是超廉价的拷贝药，药效究竟行不行？学医的、做药的、卖药的、吃药的......议论纷繁。

  但究其底子，进口原研药退市并非要点，能否在治病廉价的过程中保证药品的作用和质量，才是普罗群众重视的焦点。

  “进口药”和“国产药”，仅仅浅显的说法，严格来说，是进口原研药与国产拷贝药。

  当然，因其研制本钱昂扬，定价一般远高于《药品政府定价方法》规则的规范，某些特定的程度上造成了“治病难、治病贵”的实际窘境。

  这次医疗变革，从动身点来说是十分活跃的。一来，进口药价格高，公立医院收集国产药能够更好的下降医保开销，使医保资金更合理地分配和运用，缓解医保付出压力；二来能够推进国产药的研制创新和创业晋级，增强咱们国家医药产业的世界竞赛力。

  但集采带来的冲击，明显大大超出了原研药的接受规模。开端，还有原研药考虑巨大的我国商场占有率，企图以量换价，可集采药的降价起伏真实过大，在前九批集采中，均匀降幅为53.7%，第十批则有50多个产品降幅超越90%，最高降幅超越96%，阿司匹林肠溶片直接降到每片只需3分钱，摆在眼前的现实，让原研药企死了心。

  除了一些跨国药企的自动退出外，被“撤网”也是难以买到原研药的另一个重要原因。

  “撤网”是医院收购中的“黑话”，指的是从各省建立的医院收购途径中移除特定药品的信息。集采准则推出后，各省纷繁建立起了医药收购途径，作为公立医院和企业之间生意药品的首要途径。

  撤网的原因首要在于高出“上海红线价”。所谓“上海红线年起，上海开端施行的药品揭露挂网议价，议价成果设置绿、黄、红三种参阅线，到达“红线”意味着此刻药物价格已到达国家挂网监测价或该企业药品申报价等，价格高于红线将直接被确定无法买卖。

  2024年4月16日，河北省医用药品器械会集收购中心就发布了《关于发布第九批国家带量收购同通用名未中选药品的告诉》，不符合挂网条件的药品有110个，其间触及到了不少原研药物，比方辉瑞的阿奇霉素干混悬剂、礼来的盐酸托莫西汀胶囊、卫材的雷贝拉唑钠肠溶片等，河北的文件内容乃至没有提及能否以降价保存挂网资历。

  尽管集采的初衷绝非要将原研药挤出商场，但几重夹攻下，跨国药企仍是纷繁将有集采种类竞赛的原研药退出我国商场。据不完全计算，近三年来，已有数十款进口原研药物宣告退出国内商场，161种进口药未在我国再注册。

  由于没有其他代替药物，多名患者被逼暂停医治致病情恶化，在断药四个月后，广东妇儿医院才经过“港澳药械通”，将其经过“特批”的方法引进内地，但之后依然需求定时请求，才可进口。

  2016年，我国出台了相关文件，要求一切上市拷贝药品质量和作用一定要进行共同性点评，即经过一系列的生物等效性测验，以保证拷贝药可提供与原研药相同的医治作用，在药品此根底上，拷贝药才干进入国家安排药品会集收购。

  即使经过共同性点评之后，监管部门仍会对药品的出产、流转、运用进行全链条质量监管，保证出产的根本工艺与同意工艺共同，各批次药品与申报样品质量共同，一起对上市药品进行继续研讨，及时陈述不良反应。

  针对大众的忧虑，官方也给出了进一步的解说，无论是原研药仍是拷贝药，其有效性都是概率性的。如研讨中大样本剖析显现，盐酸二甲双胍片原研药与拷贝药的血糖达标率均在80%左右，在计算上无差异，这说明不管原研药仍是拷贝药，该药在个别医治中都有约20%的患者作用欠安。